硝苯地平缓释片1说明书
【药品名称】
通用名称：硝苯地平缓释片(I)
商品名称：硝苯地平缓释片(I)
英文名称：Nifedipine Sustained-release Tablets
拼音全码：XiaoBenDiPingHuanShiPian(I)
【主要成份】 本品主要成份为：硝苯地平。
【成 份】
化学名：2，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
分子量：C17H18N2O6
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。
【适应症/功能主治】 1、高血压(单独或与其它降压药合用)。 2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。
【规格型号】 10mg*90s
【用法用量】 口服：一次10-20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。
【不良反应】 1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔：可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 服用本品后，其半衰期延长，Cmax与AUC提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。
【药物相互作用】 1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2.与受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。 6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。
【药物过量】 尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症，可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。
【药理毒理】 本品为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂，阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内，由此引起周身血管，包括冠状动脉的血管张力减低而扩张， 因而可以降低血压。增加冠状动脉的血供。另一方面，能抑制心肌收缩，使心肌做功减低，氧需减少，缓解心绞痛。治疗用量时对窦房结与房室结功能影响小。
【药代动力学】 NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间，血药浓度一时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛。药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨胳肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高达92-98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450单氧化酶的作用，被氧化成三种无药理活性的代谢物，70-80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原形的代谢产物从尿中排泄，原形药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 10mg*90s/盒。
【有 效 期】 36 月
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