血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白等等
血液制品首次进入医保集采
1月19日,根据广东省药品交易中心关于发布的《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》,血制品首次进入带量采购范围,具体涉及静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人血白蛋白五个品种。同据前述集采文件,重组人生长激素也首次被纳入集采。
我国血液制品行业常年处于严重供不应求的状态,国内市场份额60%以上被进口产品长期占据。2020年以白蛋白和静丙为代表的治疗性血液制品成为救治新冠肺炎重症患者的重要药物,需求量大幅上升,我国第一季度需求量增加75%,其中66%是进口产品。新冠诊疗目录明确静注人免疫球蛋白的使用,静丙临床价值凸显,未来静丙需求有望得到释放。
2022我国血液制品行业发展趋势及市场需求前景
以具体产品来看,长期以来,50%以上的白蛋白产品需要依赖进口,资历较弱的医院甚至采购不到;静注人免疫球蛋白供应量只可满足30%左右的临床需求量,患者用药困难;凝血因子类产品常常处于短缺,它的替代性产品重组凝血因子类产品又大多依赖进口,售价昂贵。长期的供给缺口给中国医药血液制品的快速发展提供了良好的机遇。
现阶段,中国血液制品行业准入壁垒高,参与者有限,同时并购进程已接近尾声,市场集中度较高。此外,血液制品市场规模分配较为均衡,市场竞争激烈。未来随着技术水平的差异化以及产品结构的优化,预计头部企业的优势将逐渐显现,市场集中度有望进一步提高。
根据中研普华出版的《2022-2026年中国血液制品行业全景调研与发展战略研究咨询报告》显示:
新冠肺炎疫情的爆发,更是推动了血制品行业快速发展。报告显示,一方面,静丙受到疫情影响需求增加,2020年批签发量1279.16万瓶,同比增长12%,其他产品同比也有较大增加,其中白蛋白同比增加16%,其中进口白蛋白同比约增长25%。另一方面,在新冠这类重大公众卫生事件发生时,血制品及恢复性血浆起到了一定治疗作用,体现出血液制品的重要地位及资源稀缺属性。
2020年,国内外新冠疫情渐次爆发,国内新冠防治中血制品获得广泛应用,促进其库存出清加速。 年初国内浆站一度停止运行,造成采浆中断,2020年我国采浆量8300多吨,较2019年下降超9%。考虑到从采浆到批签发的周期,采浆缺口对血制品供给的影响将延后反映,另一方面,海外疫情导致 国内血制品进口不足,进一步收紧国内的血制品供给。因此,2021年我国血制品呈现平衡偏紧的供需格局。
美国红十字会表示,由于新冠疫情期间献血者人数下降、献血活动取消以及人手短缺等原因,美国正在经历10多年来最严重的供血危机。去年,美国红十字会的新献血者人数减少了34%。美国是全球最大的血制品消费国,也是全球唯一一个血制品可以自给自足的国家。
业内人士认为,由于海外疫情的影响较国内更大,持续时间更长,再加上进口血制品的周期较长,尤其是全球第一大消费国美国出现全国性供血危机,国内进口白蛋白的供应今年将持续下滑,届时国产白蛋白有望占据主导,有望进入低供应量的提价周期,市场迎来洗牌机遇。
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