德一堂冷敷凝胶医疗器械一类备案，国家药监局备案规定一类医疗器械，可以参与治疗可以宣传功效，可以进医院药店诊所，二类医疗器械备案可以辅助治疗不可以宣传功效，医疗器械国家药监局规定说明书里不能有成分处方说明。
德一堂冷敷凝胶是一种绿色的自然疗法，德一堂冷敷凝胶的特点如下：
1、有病调理，未病寻病，无病养生。
2、驱寒邪，补元阳，通经络，调正气。
德一堂冷敷凝胶适用范围
头部：头痛，偏头痛，失眠，牙痛，鼻炎
颈部：颈椎病，颈椎增生，颈椎突出、膨出，颈椎生理曲度变直，富贵包，落枕；
肩部：肩周炎，肩关节炎，肩部肌肉劳损；
手臂：腱鞘炎，网球肘，风湿关节炎，手麻手凉，关节肿痛，筋骨损伤；
胸背：乳房结节，乳腺炎，乳腺增生，副乳，淋巴结节，背痛，伤风感冒。
腰部：腰肌劳损，腰椎间盘膨出、突出，腰椎骨刺，月子病腰疼，中老年腰腿痛：腰椎管狭窄，强直性脊柱炎，肾虚无力。
腹部：胃寒胃胀，宫寒痛经，卵巢囊肿，脾胃虚寒
臀部：股骨头坏死，痔疮，前列腺炎；
膝部：风湿性关节炎；滑膜炎；半月板损伤；韧带撕裂、拉伤，膝盖骨刺；
足部：骨折骨裂加速恢复，不留后遗症；扭伤、拉伤，脚凉，脚气，跟骨刺。
其它症状：湿疹，寒湿体质导致体质虚弱无力，风邪重导致行走困难，空调病。对痛风有很好的缓解作用。
德一堂冷敷凝胶有没有副作用？哪些人不能使用德一堂冷敷凝胶？
德一堂冷敷凝胶禁忌人群
1、开放性伤口禁用，等结后再用；
2、生理期肚子和腰部不用，其他位置可以用。有痛经的小肚子和腰部可马上用；
3、孕期.哺乳期禁用；
4、皮肤过敏者禁用；
5、两周岁以下幼儿禁用，5—6岁的小孩稀释后慎用；
6、心脏病和高血压患者慎用；
7、拉伤，扭伤严重的不能马上用，先冰敷24-48小时后等没有继续膨胀和肿时再用，轻微的扭伤，拉伤可以马上用；
8、体内有内置钢板螺丝的患者慎用，等钢板拆了再酌情考虑；
9、有感染病灶的或化脓的人禁用。但如脚气，香港脚，腱鞘炎(腱鞘囊肿），跟腱炎，滑膜炎等可以用的；
10.恶性肿瘤和癌症者禁用。
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