叶黄素和玉米黄质是自然界中常见的两种类胡萝卜素
叶黄素(lutein, CAS 127-40-2)和玉米黄质(zeaxanthin, CAS 144-68-3)是自然界和膳食中常见的叶黄素类,属于类胡萝卜素,其特点是这两种营养素分子的每个末端环处有一个羟基。
叶黄素和玉米黄质以非酯化型(“自由型”)或酯化型(如叶黄素棕榈酸酯)的形式出现。以非酯化形式存在时,叶黄素和玉米黄质是植物叶绿体的内在组成部分,在光合器官中充当辅助色素,在强烈光照的环境中提供抗氧化效果,起到光损伤保护作用。它们天然存在于多种蔬菜和水果中,尤其是菠菜、西兰花、羽衣甘蓝和玉米等。叶黄素酯和玉米黄质酯则主要存在于植物的花朵或果实中。
区分非酯化型与酯化型叶黄素、玉米黄质尤为必要,这是因为在人类摄入的常见食物中,93%的食物含有非酯化的叶黄素和玉米黄质,只有7%的食物含有酯化叶黄素和玉米黄质。而且,人体更易吸收非酯化叶黄素和玉米黄质,我们也在人体血液及器官中发现了非酯化叶黄素和玉米黄质。
叶黄素和玉米黄质在人体中存在形式
自然界有超过700种类胡萝卜素,人类通过摄取富含类胡萝卜素的食物获得的类胡萝卜素约40种,其中约有15至30种类胡萝卜素能够在血清中检测到。
叶黄素和玉米黄质积聚在人体多处器官中,尽管并非维生素A前体类胡萝卜素,这种积聚表明叶黄素与玉米黄质具有重要的生理作用。叶黄素和玉米黄质在眼睛视网膜中积聚,与叶黄素代谢产物内消旋玉米黄质一起,形成视网膜黄斑区的黄斑色素。叶黄素和玉米黄质也存在于眼睛晶状体中,并且发挥着重要功能。近期研究发现,叶黄素和玉米黄质也是老年人和婴儿脑部的主要类胡萝卜素,它们也也存在于皮肤、乳腺组织、卵巢和子宫中,甚至在母乳和新生儿血浆中也发现了这两种营养素。
值得注意的是,叶黄素和玉米黄质不能够被人体合成,必须通过膳食摄入进行补充维持每日所需。
黄斑色素光学密度(MPOD)
如上所述,叶黄素和玉米黄质在人体血液和多种组织中被检出,并选择性沉积在眼睛视网膜并形成视网膜黄斑色素(MP)。对恒河猴和鹌鹑的研究显示叶黄素是视网膜中内消旋玉米黄质的前体。视网膜黄斑区域的叶黄素和玉米黄质浓度远远高于其在血浆中的浓度。在叶黄素和玉米黄质的量化指标中,视网膜黄斑色素光密度(MPOD)是评估视网膜黄斑区叶黄素和玉米黄质总量的一种非侵入性的参数。
Wooten和Hammond利用覆盖846个受试者的一系列研究数据,表明样本中43%的受试者MPOD值低于0.2光密度单位(ODU),16%的受试者MPOD低于0.1ODU。此外,研究显示MPOD水平会随着年龄增长而降低。 研究也显示了患有年龄相关性黄斑变性(AMD)的受试者比眼部健康受试者的MPOD值更低。 这些发现至关重要,因为低MPOD水平和年龄是与AMD发展密切相关的两个重要风险因素。利用这些信息,一组在眼部疾病领域工作的知名研究人员建立了与眼睛疾病风险相关的MPOD值范围:MPOD值为≤0.2被认为较低, 0.2~0.5被认为是中等,>0.5被认为较高 。
虽然MPOD水平相对稳定,但是通过膳食或者补充剂增加叶黄素和玉米黄质的摄入可以提高MPOD。 然而,MPOD提高不是立竿见影的,通常需要2到4个月。例如,每天补充10mgFloraGLO®叶黄素,可以使受试者的MPOD明显提高。一般来说,初始MPOD水平最高的人群通常MPOD增量最小,而初始MPOD水平最低的人群显示出了最大的MPOD增量。研究者已经使用MPOD作为反映体内叶黄素和玉米黄质水平的生物标记物,以及饮食结构妥善与否的长期指标。大众可以参考这一指标来定期评估他们是否摄取足量的叶黄素和玉米黄质,同时有助于帮助他们判断是否使用或者提高对含有这些营养物质的膳食补充剂的必要性。
叶黄素和玉米黄质对人体健康的益处
·降低年龄相关性眼病风险
叶黄素和玉米黄质保护眼睛的机制包括过滤蓝光和抗氧化作用,防止视网膜黄斑细胞的氧化应激和自由基损伤。Seddon等人首先发表了描述AMD风险与膳食叶黄素摄入之间相关性的流行病学论证, 其结果得到其他两项小型干预研究的支持, 这些研究都表明,增加叶黄素摄入量可以改善AMD人群的视觉功能参数。
另一项涉及AMD人群补充叶黄素的重要临床研究——叶黄素抗氧化剂补充研究(LAST)研究中,评估了90名AMD患者补充FloraGLO®叶黄素或者FloraGLO®叶黄素加抗氧化剂后视觉功能改善效果。结果显示,相比于安慰剂组,使用叶黄素的受试者MPOD显著提高,且视觉功能获得改善。该研究最先揭示了补充FloraGLO®叶黄素能够提高AMD患者的MPOD,并同时改善其视觉功能,也是第一个建立FloraGLO®叶黄素与视觉表现改善相关性的研究。
2006年,美国国家眼科研究所(NEI)开始针对AMD患者进行为期五年的研究——年龄相关性眼部疾病研究2(AREDS2),评估内容之一就是将AREDS配方中的15mg β-胡萝卜素替换成10mg叶黄素(FloraGLO®叶黄素)和2mg玉米黄质后的效果。研究结果表明,当叶黄素与含有15mg β-胡萝卜素的AREDS配方共同被摄入时,能够降低10%的AMD病程发展速度。当叶黄素和玉米黄质代替β-胡萝卜素时,发现发展为晚期AMD的风险显著降低了18%。此外,将AREDS2的结果与受试者在研究开始时报告的食物摄取情况关联起来评估时,发现通过食物摄取叶黄素和玉米黄质最少的受试者发展为晚期AMD的风险显著降低26%,这一点至关重要,因为AREDS研究中受试者对叶黄素和玉米黄质的饮食摄入不足,与全世界人群摄入叶黄素和玉米黄质的一般水平息息相关。
此外,由于β-胡萝卜素补充剂增加吸烟者和有吸烟历史人群患肺癌的潜在风险,AREDS2和其他研究表明,叶黄素/玉米黄质是AREDS类型补充剂中替代β-胡萝卜素更为安全的类胡萝卜素类。
叶黄素和玉米黄质并不只在AMD这一种眼睛疾病中显示出其重要性,研究显示,叶黄素和玉米黄质是晶状体重要的抗氧化剂,能够帮助降低患白内障的风险。流行病学研究显示,叶黄素和玉米黄质在血液中的水平与男性和女性的白内障患病率呈负相关。这一结论已经通过流行病学数据的meta分析得到证实。此外,作为AREDS2研究的一部分,对比饮食摄入最高水平叶黄素和玉米黄质并使用二者补充剂的受试者与饮食摄入最低水平叶黄素和玉米黄质且未使用该两类胡萝卜素补充剂的受试者,结果分析显示,前者发展到白内障手术(风险降低32%)、任何种类的白内障(风险降低30%)或任何急性白内障(风险降低36%)的风险显著降低。与上文描述的AMD结果趋势相似。
最后,研究表明,叶黄素可能对糖尿病患者的视网膜具有保护作用。科学证据显示,糖尿病患者MPOD明显低于健康对照组。利用糖尿病动物模型的研究表明,摄入叶黄素能够降低糖尿病诱导的氧化应激反应,预防糖尿病诱导的视网膜生物化学和组织病变,改善视网膜功能。给糖尿病视网膜病变患者补充叶黄素、玉米黄质和其他抗氧化剂也显示出了相应益处。
在一项由Frost and Sullivan Report发布的“智能干预——膳食补充剂的针对性使用带来的健康保健成本节约”的报告中显示了叶黄素和玉米黄质补充剂强大的经济影响力。此项报告强调“如果美国所有55岁以上被诊断为AMD或白内障的成年患者都使用保护剂量的叶黄素和玉米黄质膳食补充剂,那么2013-2020年用于医疗保健的支出平均每年可以减少38.7亿美元,累计可节省309.5亿美元。“由55岁及以上美国成年人每天补充10mg叶黄素和2mg玉米黄质就可能减少的巨大健康支出,揭示了一个改善公众健康的重要机会。
·改善视觉表现
叶黄素和玉米黄质也显示能够帮助改善AMD患者和视觉健康的年轻人的视觉质量。一系列研究评估了叶黄素和玉米黄质改善AMD患者视敏度、对比灵敏度和眩光耐受性的能力。近期对多项独立临床研究数据进行的meta分析发现,补充叶黄素能够提高AMD患者的MPOD值,同时能够改善其视敏度和对比灵敏度。这些发现十分重要,因为AMD患者会缺失中央视敏度。
研究也显示,补充叶黄素和玉米黄质同样能够改善眼部健康的年轻成年个体的视觉表现。一项2008年发表的研究表明,补充FloraGLO®叶黄素和玉米黄质能够改善眼部健康的年轻成年个体的视觉表现。该结果在后续的一项发表于2014年的随机、双盲、安慰剂对照研究中得到了确证。这些研究共同显示,补充叶黄素和玉米黄质能够显著降低光应激恢复时间(即从强光中恢复所需的时间),且能够提高色彩对比,这与补充叶黄素和玉米黄质后MPOD的增加有关。此外,受试者对强光的耐受性得到改善。
处理速度也是视觉系统的一项尤其重要的特征。一项随机安慰剂对照研究调查了叶黄素和玉米黄质对年轻健康受试者视觉处理速度的影响,该研究测量了时间对比敏感度(tCSF)并将其作为视觉处理速度的衡量指标。结果显示,受试者的MPOD和tCSF都因为摄入补充剂而显著提高,这表明采用叶黄素和玉米黄质进行干预能够提高年轻健康受试者的视觉处理速度。
这些视觉表现的改善十分重要,因为它们表明,不管使用者处于哪一年龄阶段,或者否患有AMD,叶黄素和玉米黄质都能够提供对眼睛健康的益处。
·蓝光防护
随着人们对电子设备的使用日益增加,叶黄素和玉米黄质对蓝光的过滤作用吸引了越来越多的关注。蓝光(波长在400~500nm之间)是具有高能量的较短波长可见光。在能到达光感受器所在的视网膜黄斑区域的可见光中,蓝光占了绝大部分。虽然人眼对颜色和昼夜交替的感知离不开蓝光,但过量蓝光诱导视网膜损伤的潜在风险最大,这是由于蓝光能够通过光氧化作用和形成活性氧物质(ROS)导致视网膜细胞损伤,所以蓝光被称为“蓝光危害”,这种损伤可能是永久性和不可逆转的,包括导致视网膜组织中的细胞死亡。
蓝光几乎无处不在。 除了阳光中的大量蓝光,大量来自电子设备(如手机、平板电脑、笔记本电脑等)和室内照明的蓝光,如LED节能光源、传统紧凑型荧光灯(CFL)等,加剧人们暴露于蓝光的机会。更加值得关注的是,人们同时使用多个电子设备的事实,例如在笔记本电脑上工作时,同时在手机上浏览社交媒体,从而增加了蓝光暴露量。
由于光聚集在视网膜上的方式,使患有某些眼睛疾病的人(例如远视、老花眼和散光)发生眼睛损伤的风险更高,这是因为相比近视或正常眼,蓝光更容易直接聚焦在敏感的黄斑组织,远视眼被美国国家眼科研究所认定为年龄相关性黄斑变性的风险因素。
幸运的是,人眼本身进化的方式有助于减少蓝光损伤的潜在风险。视网膜组织含有许多抗氧化酶和抗氧化分子包括叶黄素和玉米黄质,有助于减少蓝光暴露造成的潜在损伤。由叶黄素和玉米黄质形成的黄斑色素,形成保护视网膜感光细胞的天然屏障,可以有效阻止蓝光到达视网膜,从而改善视觉功能,例如提高对比敏感度、改善眩光耐受性、以及降低眩光恢复时间。
支持叶黄素和视网膜黄斑色素的蓝光过滤作用最直接的证据就是它们的吸收光谱,最初由Wald等人(1949)报道。随后多项研究提出,叶黄素和玉米黄质吸收光谱与蓝光光谱重合,表明叶黄素和玉米黄质可以吸收高能蓝光。Junghans等人(2001)表示,叶黄素和玉米黄质能够过滤蓝光且其效率高于β-胡萝素或番茄红素。另一项研究显示,补充叶黄素和玉米黄质能够减少到达受试者视网膜中央凹的蓝光比例(2006)。一项由中国研究小组进行的为期12周的随机、双盲、安慰剂对照干预试验,调查了长期暴露在电脑荧屏的健康人群的视觉功能,结果发现,使用叶黄素补充剂的健康受试者其视觉功能有所改善,尤其是彩色对比获得显著改善,这表明增加叶黄素的摄入可能对视觉表现的健康益处。
·母婴健康
不断涌现的研究显示,这两种重要的营养成分对婴儿眼睛发育也有益处。研究发现,叶黄素和玉米黄质在妊娠17到22周就开始在胎儿的眼部累积,这项重要的发现激发了多个类胡萝卜素研究团队开展孕期叶黄素的检测。1998到2007年之间,有很多关于孕期妈妈血液中的叶黄素含量的研究。 研究表明,叶黄素不仅出现在孕期妈妈的血液中,也存在于整个哺乳期的母乳中。研究发现,叶黄素出现在为胎儿提供营养的脐带血中,脐带血中叶黄素和玉米黄质的含量约为母体血液中含量的25%左右。此外,叶黄素也被发现是初乳中最主要的类胡萝卜素,并使其呈现独特的黄色。总而言之,这些发现充分说明了叶黄素是一种针对胎儿/婴儿非常重要的营养素。
在2007年和2012年,FloraGLO®叶黄素在足月婴儿配方和早产婴儿配方中使用分别获得了美国FDA的GRAS无异议函。叶黄素在此类产品中使用的允许剂量分别为,足月婴儿250 µg/L (GRN No. 221, 2007),早产婴儿210 µg/L (GRN No. 390, 2012)。至今为止,FloraGLO®叶黄素是美国唯一允许用于婴儿配方中的叶黄素品牌,因此,目前国际市场上很多婴儿配方都含有FloraGLO®叶黄素。同时,值得注意的是,所有已发表的有关婴儿叶黄素补剂(配方或补充剂)研究使用的叶黄素都来自FloraGLO®叶黄素,这也都支持了FloraGLO®叶黄素补充剂对婴儿的安全性。
另一方面,考虑到大多数成年人从日常膳食中无法足量够获取到自身所需叶黄素和玉米黄质,因此,优化妈妈饮食营养,对于保证母乳养育的婴儿也能够获取这些重要的类胡萝卜素非常重要。一项评价叶黄素和玉米黄质补充对于哺乳期妈妈和婴儿的影响的研究表明,连续4个月、每天补充6到12mg FloraGLO®叶黄素,可以显著提高妈妈们的血清叶黄素水平,并且,在不影响其他类胡萝卜素含量的同时提高母乳中的叶黄素和玉米黄质含量。此外,妈妈摄入了叶黄素和玉米黄质补充剂后,婴儿血液中的这两种成分含量和比例与母乳中二者的含量相关。
对于非母乳喂养的婴儿、以及哺乳期妈妈,都应该考虑适量补充额外的叶黄素和玉米黄质,防止这两类重要类胡萝卜素的不足。根据近期一项支持叶黄素对脑部发育的重要文献来看,这一点非常重要。Lieblein-Boff 等人汇报了一项探索性的代谢分析,结果显示,叶黄素在一些对于学习和记忆至关重要的神经组织中浓度较高(额皮质、海马体、枕叶皮质区),并且与脑内的脂肪酸、磷脂和氨基酸神经递质相关。作者表示,叶黄素在调节神经元发育中调节脑容量和结构生长中可能起到重要的作用。此外,Cheatham等人也探究了母乳中叶黄素、胆碱和DHA水平和5个月婴儿认知记忆之间的关系,结果显示母乳中高水平胆碱和叶黄素与更好的认知记忆有关联。
·认知健康
基于视觉处理源于神经系统这一事实,一些研究指向了眼睛叶黄素和玉米黄质以及二者在大脑中含量之间的关系。研究发现,叶黄素和玉米黄质的确存在于大脑组织中,并适用于灵长类动物,以及老年人和婴儿。一些研究利用MPOD作为这些类胡萝卜素在大脑中水平的指标,调查了叶黄素和玉米黄质补充剂对认知功能的影响。这些研究显示,MPOD更高的人群与MPOD低的人群相比,前者反应速度更快、记忆力更好、视觉处理更迅速。越来越多的干预性研究也得以展开以评估叶黄素和玉米黄质补充剂对认知的影响。
尽管并不是所有补充剂研究都有显著效果,但所有包括健康人群的研究都显示了认知水平的改善,其中的指标包括语言流畅性、神经处理速度、神经响应、整体注意力和认知灵活度、视觉记忆等,而这些受试群体不包括患有阿尔兹海默症等认知功能疾病的个体。值得强调的是,多项随机、双盲、安慰剂对照试验支持FloraGLO®叶黄素对大脑健康的益处。例如,在一项研究中,每天为老年女性补充12mg FloraGLO®叶黄素或相同剂量的叶黄素和DHA能够改善她们的语言流畅度。最近,之前在视网膜中发现的叶黄素结合蛋白也在人脑中被发现,其在年轻受试组的水平与叶黄素的浓度相关。一项针对健康老年人群的研究中,受试者每天补充10mg FloraGLO®叶黄素和2mg玉米黄质,相比于安慰剂组,补充组整体注意力和认知灵活度均显著改善,显示补充叶黄素和玉米黄质能够改善老年人的认知功能。另一项随机、双盲、安慰剂对照研究中,年轻健康受试者每天补充10mg FloraGLO® 叶黄素和2mg 玉米黄质,其视觉记忆方面显著改善,且个体整体注意力和推理能力随着MPOD增高而显示显著的改善。
这些发现都进一步支持了叶黄素的选择性累积,并显示其可能在人脑中具有特殊功能,但该领域还需要在未来更进一步的研究。
·皮肤健康
叶黄素也被发现在除了眼睛和大脑的其他组织如皮肤中发挥功能。在一项多国老年人参与的横向分析中,增加的蔬菜摄入量与减少的皮肤皱纹具有相关性,这促进了蔬菜中的抗氧化类胡萝素可能发挥了作用这样的推测。研究显示补充FloraGLO®叶黄素(每天6mg)和其他抗氧化性微量营养物质能够提高中等干性皮肤老年女性的皮肤水分,增加皮肤脂肪并降低皮肤脂肪的过氧化反应。相同的研究者在后续开展的一项包括40位显示初老症状的女性的随机、双盲、安慰剂对照试验中,评估使用更高剂量FloraGLO®叶黄素(每天10mg)的效果,单独服用或口服与局部涂抹配合使用。结果显示,随着时间推移,皮肤水分、皮肤弹性和皮肤脂肪都获得持续改善,同时发生的皮肤脂肪过氧化反应和紫外光照射后皮肤变色现象减少。无论口服补充剂或者局部使用组均比安慰剂组效果显著,二者结合使用效果更加显著。
同样,由于相关的文献有限,对于叶黄素对皮肤健康的功能,也需要在未来更进一步的研究。
补充叶黄素和玉米黄质的必要性
作为两种重要的类胡萝卜素,叶黄素和玉米黄质是存在于人类血浆、人体组织以及形成视网膜黄斑色素。它们保护视网膜黄斑不受蓝光破坏,清除有害活性氧,保护眼睛并提高视觉功能,同时也有研究开始关注认知健康和皮肤健康的益处。然而,叶黄素和玉米黄质无法在人体自主合成,必须从膳食中摄取。
研究发现,视网膜黄斑色素全部来自于膳食,且叶黄素和玉米黄质在膳食、血清和视网膜中的水平呈相关性。一项研究表明,MPOD与膳食和血液中的叶黄素和玉米黄质是相关的。在Obana等人对日本人的观察性研究中,即便是健康老年人,视网膜黄斑类胡萝卜素也呈现下降趋势,且年龄相关性视网膜黄斑病变患者比健康人的视网膜黄斑类胡萝卜素水平更低。
基于多项研究结果,通常推荐每天摄入10mg叶黄素和2mg玉米黄质。随着对叶黄素科学认识的不断丰富,建立其膳食营养素参考摄取量(DRI)也展开了讨论。在DRI的发展过程中,“膳食营养需求被定义为生物适应性标准(一种功能性指标)下“能够维持人体内营养物质特定水平所需要持续摄入的最低水平“。中国营养协会在2013年出版了“中国膳食营养素参考摄取量手册”中第一次提出了预防慢性非传染性疾病的营养物质建议摄入量的概念,而且强调了“当慢性非传染性疾病易感人群的植物素膳食摄入接近或达到了建议摄入量,有利于保持健康并降低感染一些慢性非传染性疾病的概率”。根据该手册,叶黄素的建议摄入量为每天10mg,每天最高摄入量为40mg。
然而,世界上很多国家和地区的膳食结构中水果和蔬菜的摄入量较低,叶黄素的摄入量远低于10mg/day。例如,美国成年人叶黄素和玉米黄质的总摄入量在每天0.8mg到1.1mg之间,在欧洲人群二者的每日总摄入量在0.5-4.0mg之间,巴西为每天0.6-1.1mg,日本和中国分别为每天0.35和2.9mg。
考虑到膳食叶黄素的平均摄入量通常远远低于维持眼睛健康尤其是视觉功能和降低年龄相关眼病风险的水平,对于膳食叶黄素补充剂的需要显而易见。FloraGLO®叶黄素能够满足这一需要,且为评价叶黄素补充剂对人类健康的生理影响提供了机会。
FloraGLO®叶黄素:丰富膳食叶黄素的机会
在20世纪90年代初,建明(Kemin)开始研究叶黄素作为膳食补充成分的潜力,并认识到人类膳食中叶黄素的典型摄入量与眼睛健康所需叶黄素之间的差距。Johanna Seddon等1994年发表的一项流行病学研究表明,与每天平均摄入0.6毫克叶黄素和玉米黄质的人群相比,每天平均摄入6毫克叶黄素和玉米黄质的人群患AMD的风险显著降低了57%。这项重要的发现为FloraGLO®叶黄素的突破奠定了基础,使其成为最受广泛研究用于眼睛健康和预防年龄相关性眼部疾病的叶黄素品牌。
·质量
FloraGLO®叶黄素的质量控制始于源头,建明在良好农业生产规范(GAPs)下种植的万寿菊可追溯至花卉种植的农场。一旦收获,万寿菊花被干燥、造粒,经正己烷提取获得油树脂后,进一步经去酯化后、获得高纯度自由型叶黄素,然后再经加工制成商品化剂型如油状或者粉状产品形式。
为更好地服务于叶黄素市场,建明和帝斯曼(DSM)组成战略联盟并开发了一系列同时兼具工艺稳定性和良好生物利用度的产品形式,其中最受欢迎的产品形式是采用Actilease®(DSM商标)技术的叶黄素微囊粉,这种微囊技术生产的小颗粒叶黄素分散于可溶解的食物基质,能够压缩成产品形式如片剂,且不会发生明显的崩解。由于可溶解基质的性质,该叶黄素微囊粉经两项独立临床研究确认叶黄素具有良好的生物利用度。
·安全性
FloraGLO®叶黄素的安全性率先在广泛试验中得到证实,包括一系列急性和慢性喂养试验和基因毒性、致突变性研究,以及大量应用FloraGLO®叶黄素的临床研究。2004年6月,联合国粮农组织/世界卫生组织旗下食品添加剂联合专家委员会(JECFA)评估了叶黄素在食品中的安全性,确定了万寿菊来源的叶黄素和玉米黄质的每日可接受摄入量(ADI)为2 mg/kg bw/day(即针对体重70 kg或约154磅的人ADI为140 mg/天),这一数值远远高于每天10 mg叶黄素和2 mg玉米黄质。2018年,JECFA针对万寿菊来源的叶黄素和合成玉米黄质建立了一个“未指定”的ADI,即不再限制其ADI,并撤回万寿菊来源叶黄素和合成玉米黄质原ADI 0-2 mg/kg bw/day。
欧洲食品安全局(EFSA)确认了叶黄素的安全性,并通过了更保守的ADI值1 mg/kg bw/day,同时在2006年确认了婴幼儿营养用途叶黄素的安全性。2008年,欧洲食品安全局在评估了FloraGLO®在婴儿营养数据后得出的结论是, “叶黄素在婴幼儿配方中通过天然成分的含量(浓度添加了叶黄素250μg/l)或者应用于天然叶黄素含量更低(约20μg/l或更低)的婴幼儿配方食品,不会引起叶黄素安全性方面的担忧“。 所有这些安全评估都认可了FloraGLO®叶黄素的安全性,使FloraGLO®叶黄素成为值得信耐、经证明安全使用的叶黄素品牌。
在美国,FloraGLO®叶黄素的安全性经专家组审查,获得应用于多种食品的一般公认安全(GRAS)认定,包括了针对足月和早产婴儿食品的GRAS认定(GRN140,221,390)。
迄今为止,在任何临床试验中都没有报告与FloraGLO®相关的严重不良反应,也进一步支持了FloraGLO®叶黄素作为膳食叶黄素补充来源的安全性和适用性。
综上所述,叶黄素作为人体的构成成分之一为人体所必需,并具有多种营养功效和生理作用,包括维护正常人群视觉功能、预防年龄相关性眼病(如年龄相关性黄斑病变、白内障等)、蓝光防护、促进婴幼儿视觉发育、改善认知健康、改善皮肤健康等,这些营养功效与叶黄素具有较强的抗氧化活性相关,此外其蓝光过滤的作用还可以减轻蓝光对眼睛和皮肤的光损伤老化伤害。FloraGLO®叶黄素作为优质叶黄素来源,值得客户和消费者的信赖和选择。
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